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    广东深圳专业医疗仪器器材工业产品设计彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管
    -彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管
    2019/03/05
    2011年以来,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜(以下简称“彩色平光隐形眼镜”)比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。
    因缺乏监管,可能存在安全隐广东深圳专业医用产品设备工业产品设计装饰家居创意产品设计患。
    部分?。ㄇ?、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。
    对此,国家食品药品监管局高度关注,并组织开展了深入调查。

      调查中发现,该类产品使用确实比较普遍,且处于无人监管的状态。
    按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊广东深圳专业医疗器材造型工业产品设计产品+创造力断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于广东深圳专业医疗仪器工业产品设计老年产品设计初探医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。

      随着物质文化生活质量的不断提高,彩色平光隐形眼镜的使用有可能将越来越多。
    如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。
    为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将被广东深圳专业病床产品设计公司“医疗特权”不仅仅是医疗问题纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。

      为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的企业,一律不得生产和销售该产品。
    同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

      国家食品药品监管局提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高广东深圳专业医用电子产品造型工业产品设计医疗设备信息管理系统的设计与实现广东深圳专业医疗器械外壳工业产品设计陕西西京医院消化病医疗楼门诊空间设计风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择使用。
    同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

      
      上海市食品药品监督管理局积极落实措施加强监管
      上海市食品药品监督管理局将积极贯彻落实国家局要求,抓紧做好相关监管准备工作,研究制定具体的监管措施,依法对此类产品的研究、生产、经营、使用实行全面监管。
    同时建议:
      各生产经营企业应做好依法规范经营的相关准备。
    关于彩色平光隐形眼镜参照医疗器械管理的详细政策标准出台后,要积极学习消化,重点加强对产品的质量控制,做好注册审批材料的准备,及时进行注册申请。
    当前应根据国家食药监局建议,暂停相关产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

      消费者要加强安全意识,防止带来不必要的伤害。
    上海市食药监局目前尚未收到该产品在本市造成严重伤害事件的报告,但鉴于此类产品与用于矫正视力的隐形眼镜一样,存在较高风险,使用不当可能造成对广东深圳专业医用仪器工业产品设计浅析环保产品设计与可持续发展眼睛的伤害,消费者应谨慎购买使用,避免使用无法确认来源和质量的产品。

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