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    广东深圳专业医疗产品器械工业产品设计关注医疗器械“五整治”行动
    -关注医疗器械“五整治”行动
    2019/03/05
    近年来,我国医疗器械行业快速发展,总体上,医疗器械安全形势平稳向好。
    但是,由于我国医疗器械行业发展起步较晚,产业总体规模较小,产业基础相对薄弱广东深圳专业医疗器械外壳工业产品设计深圳:改革基层治理体系,一些企业违法违规行为时有发生,有的产品质量安全存在隐患,这给公众安全有效使用医疗器械带来隐患。

      为进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国家食品药品监督管理总局决定在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产广东深圳专业医疗仪器工业产品设计医院信息化建设中移动医疗的设计及研究品等五种行为。

      针对医疗器械行业存在的突出问题,这次专项行动的主要内容是:
      1.整治虚广东深圳专业起搏器产品设计公司论我国医疗器械发展前景假注册申报行为 重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为,按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性组织核查,对注册环节有因举报进行重点核查。

      2.整治违规生产行为 重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备广东深圳专业医疗仪器外观工业产品设计聚焦医疗智能化案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。

      3.整治非法经营行为 重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

      4.整治夸大宣传行为 重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。

      5.整治使用无证产品行为 重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

      1.购买医疗器械时要注意什么
      了解产品适用范围 消费者在购买医疗器械时要仔细阅读说明书,弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和广东深圳专业医用产品外壳工业产品设计关于非标准设备设计及工艺的??榛芯?/a>禁忌证等,有的要在医生指导下购买使用,切莫轻信推广东深圳专业医用器材工业产品设计医疗器械的设计原则与程序分析销。

      查看产品证照 医疗器械都必须取得合法资质后方可上市销售,如产品注册证号、生产许可证号。
    医疗器械的包装、说明书上都应印有产品和生产企业的合法证号。
    如果产品包装、说明书上没有相应的合法证号,都不是合法的医疗器械。
    消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站进行查询。

      索取购买产品的票据 票据是消费者的购买凭证,在产品保修、质量投诉中起到重要的作用。
    消费者应当在正规的经营场所购买医疗器械,并索取相关票据,千万不要图省事、贪便宜,否则无广东深圳专业全自动核酸分子杂交仪产品设计公司工业设计课题研究式教学方法初探法维护自身权益。

      2.我国是如何实施医疗器械注册管理的
      医疗器械是指具有医疗用途的仪器、设备、器具、材料等,主要通过物理方式发挥对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等作用。

      医疗器械按照风险程度进行管理,第一类是通过常规管理就可保证医疗器械的安全性、有效性,例如外科用手术器械、绷带、棉签等;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如血压计、心电图机、避孕套等;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械,对其安全性、有效性必须严格控制,如心脏起搏器、植入器材、血管支架等。
    按照不同分类,医疗器械注册分别由市级、省级和国家食品药品监督管理部门审查批准。
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    粤ICP备16001253号-1
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